Iso 9001 text

sie zu akkreditieren. ISO 9001 ist die zentrale Norm für das Qualitätsmanagement! Gegebenenfalls enthält der Text eine weitere Beschreibung oder Referenz.

Dieser Standard stellt Forderungen an ein Qualitätsmanagement-System, wenn eine Firma a) ihre Fähigkeiten zur kontinuierlichen Bereitstellung von Produkten oder Diensten nachweisen muss, die den Kundenanforderungen und den geltenden rechtlichen und regulatorischen Vorschriften entsprechen, und b) versucht, die Zufriedenheit der Kundschaft durch effektive Nutzung des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich der Verfahren zur kontinuierlichen Optimierung des Qualitätsmanagementsystems und der Gewährleistung der Erfüllung der Kundenanforderungen und der geltenden rechtlichen und regulatorischen Vorschriften, zu steigern.

Dieser Standard stellt Forderungen an ein Qualitätsmanagement-System, wenn eine Firma a) ihre Fähigkeiten nachweisen muss, kontinuierlich Erzeugnisse oder Leistungen zu erbringen, die den Kundenanforderungen und den geltenden rechtlichen und regulatorischen Vorschriften entsprechen, und b) versucht, die Zufriedenheit der Kundschaft durch effektive Nutzung des Verfahrens, einschließlich Verfahren zur kontinuierlichen Optimierung des Verfahrens und Gewährleistung der Erfüllung der Kundenanforderungen und der geltenden rechtlichen und regulatorischen Vorschriften, zu steigern.

Die in dieser Richtlinie enthaltenen Vorschriften sind allgemein gehalten und gelten für alle Unternehmen, ungeachtet ihrer Beschaffenheit und Grösse sowie der von ihnen angebotenen Waren. Das Einführen eines Qualitätsmanagement-Systems sollte die Strategie einer jeden Firma sein. Eine stabile Qualitätssicherung kann einer Firma bei der Verbesserung ihrer Gesamtperformance behilflich sein und ist ein integraler Teil von Initiativen zur nachhaltigen Entwicklung.

Die Ausgestaltung und Implementierung des Qualitätsmanagement-Systems einer Einrichtung wird durch den Rahmen der Einrichtung und die Veränderungen in diesem Rahmen beeinflußt, insbesondere: a) die konkreten Zielsetzungen der Einrichtung; b) die mit ihrem Rahmen und ihren Zielsetzungen verbundenen Gefahren; c) die Bedürfnisse und Anforderungen ihrer Auftraggeber und anderer einschlägiger Interessengruppen; d) die von ihr angebotenen Erzeugnisse und Leistungen; e) die Kompliziertheit ihrer Abläufe und ihre Interaktionen; f) die Befähigung von in der Einrichtung tätigen Mitarbeitern oder von in ihrem Namen tätigen Mitarbeitern; g) die Grösse und die Ausgestaltung der Einrichtung.

Zur Unterstützung der Einführung eines QM-Systems wurden die Standards der ISO 10000-Reihe entwickelt: Sie beinhalten Richtlinien zur Zufriedenheit der Kunden, Qualitätspläne, Qualitätssicherung in der Projektarbeit, Konfigurations-Management, Messverfahren und Messgeräte, Dokumentationen, finanzielle und wirtschaftliche Vorteile von QM-Systemen, Schulungen, statistische Vorgehensweisen, Einbezug von Personal und Kompetenzen, Wahl von Gutachtern für Qualitätsmanagementsysteme und Audits von QM-Systemen.

Dieser Standard wurde mit Hilfe der von der ISO vorgestellten Basisstruktur für Managementsystemstandards ("High Level Structure") entwickelt. Der Grundaufbau in Annex SL, Appendix 2 der ISO/IEC-Richtlinien - Teil 1, Consolidated ISO Supplement, 2013, beinhaltet nicht nur den Aufbau, sondern auch einheitliche Grundtexte, gebräuchliche Begriffe und grundlegende Definitionen zur Verwendung in Managementsystemen. Zwischen Deutschland, Österreich und der Schweiz wurde die englische Version der Basisstruktur vereinbart und bezieht sich auf alle Versionen von Managementsystemstandards, die ganz oder zum Teil der ISO Basisstruktur nachkommen.

Einen Überblick über die wichtigsten Neuerungen finden Sie in Anlage A; b) die Reihenfolge der Abschnitte wurde an die in den ISO-Richtlinien festgelegte Basisstruktur für Managementsystemstandards ("High Level Structure") angepasst. - es wurde eine Ziffer 5 aufgenommen, um den Kontext der Einrichtung zu bestimmen, einschließlich der Identifizierung der Beteiligten und ihrer für das Qualitätsmanagement -System maßgeblichen Erfordernisse; - der "risikobasierte Ansatz" wurde herausgestellt (siehe insbesondere Ziffer 4.4 und 6).

1 ); - "dokumentierte Informationen" als neue Sammelbezeichnung für die bisher bekannt gewordenen "dokumentierten Verfahren" und "Aufzeichnungen" eingefügt wurde, entfällt die Anforderung an ein Qualitätsmanagement-Handbuch; d) anstelle von "Produkten", die bisher "Dienstleistungen" umfassten, wird nun explizit der Begriff "Produkte und Dienstleistungen" verwendet, um die Wichtigkeit des Standards für den Dienstleistungsbereich zu unterstreichen; e) der verfahrensorientierte Lösungsansatz wird gestrafft und neue Erfordernisse erarbeitet (siehe vor allem 4).

f ) im Rahmen der organisatorischen Funktionen, Zuständigkeiten und Befugnisse ist der "Top-Management-Beauftragte" für das Qualitätsmanagement-System nicht mehr ausdrücklich erforderlich; diese Aufgabe wurde der Geschäftsleitung übertragen; g) Vorgaben für die Konzeption und Umsetzung von Veränderungen des Qualitätsmanagementsystems (vgl. Kapitel 6). 3 ); h) Spezifikationen für Aktivitäten, die nach der Auslieferung des Produktes oder der Leistung hinzugefügt werden (siehe 8.5. 5); i) die Festlegung der Bedingungen beseitigt die frühere Möglichkeit, gewisse Bedingungen als "nicht anwendbar" auszunehmen.

3 ); j) das "Wissen der Organisation" wird ausdrücklich als Quelle einbezogen (siehe 7.1. 6); k) Anlage A mit den Grundsätzen des Qualitätsmanagement; l) Anlage B enthält einen Überblick über die Standards der ISO 9000-Serie und der ISO 10000-Serie, die Unternehmen bei der Implementierung oder Verbesserung ihrer Qualitätsmanagement-Systeme, ihrer Abläufe oder ihrer Aktivitäten helfen können; m) der Ausdruck "Lieferant" wurde durch den Ausdruck "Lieferant" abgelöst; n) die Richtlinie ist in redaktioneller Hinsicht revidiert worden.