Qualitätsmanagement Pdf

Qualitätsmanagement - VBM Medizinische Produkte Made in Germany

Unser Qualitätsmanagement-System ist nach DIN EN ISO 13485 geprüft. Kern unseres Qualitätsmanagement-Systems ist der höchste Qualitätsstandard für die Leistungsfähigkeit und Unbedenklichkeit unserer Erzeugnisse und die Kundenzufriedenheit. Die VBM Medizingeräte entsprechen den Grundanforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG für Medizingeräte und sind dementsprechend mit dem CE-Zeichen kennzeichner.

Die Montage und Verpackung unserer Erzeugnisse erfolgt in ISO Class 8-Reinraumanlagen. Auch unser Qualitätsmanagement entspricht den Forderungen von: US-amerikanische FDA (QSR/GMP 21 CFR 820), Kanada (CMDR/CMDCAS), Australien (TGR) und Japan (PAL).

Qualitätssicherung

Unsere Firma unterhält ein - kundenspezifisches - Qualitätssicherungs-System. Es ist unser Bestreben, alle Kundenanforderungen rasch und richtig zu bedienen. Wir haben von Beginn an ausschliesslich mit Herstellern gearbeitet, die bestimmte gesellschaftliche Mindestanforderungen erfüllten - dieses Vorgehen wurde im vergangenen Jahr durch ein diesbezügliches Zeugnis bestätigt. Die SA 8000 New ist die Zulassung nach SA 8000 - wir sind mit grossem Erfolg eine der ersten Firmen mit diesem Zeugnis - Um das Zeugnis zu bekommen, muss ein Betrieb die folgenden Voraussetzungen erfüllen:

Seit vielen Jahren ist unser Betrieb nach den von uns verwendeten Anlagen zugelassen und sein Anwendungsbereich erstreckt sich auf alle Bereiche des Unternehmens für Vertrieb und Produktion mit/von PSA, Schuhe und Kleidung! Darüber hinaus sind unsere Mitarbeiter in wichtigen Funktionen nach ISO/IEC 17024 personell geprüfte Qualitätsverantwortliche, die ein Maximum an Sicherheit gewährleisten - das zeigt sich in Präzision und Nachaltigkeit!

BMS | GMS Medizintechnik, Biometrik und Seuchenforschung | Fachbegriffe und Konzeptionen von Qualitätsmanagements

Jeder spricht von Qualität und Qualitätsmanagement - aber meinen wir das auch so? einander, wenn wir sie sagen.â Das 1996 erschienene und 2003 vollständig aktualisierte Lexikon âBegriffe und Begriffe von Qualitätsmanagementsâ ist jetzt in seiner dritten Ausgabe verfügbar (Anhang 1 (Anhang 1)).

Die aktuellen Weiterentwicklungen unter Qualitätsmanagement in Einrichtungen des Gesundheitswesens berücksichtigt, vor allem aus den Themenbereichen Sicherheit der Patienten, Risiko-Management, Qualitätsdarlegung, Bewertung auf der Grundlage von Fähigkeit und integrierten Managementsystemen. in der Sektion I. Qualitätsmerkmal, Anforderungsprofil, Fähigkeit, Antragsgruppe, Produkt, Produkt, Struktur/ Prozess /Ergebnisqualität, Standard, Richttafeln, Richtlinien, Empfehlungen; in der Sektion II. zu den bewertungsbezogenen Bedingungen: Evaluierung, effectiveness, efficiency, Qualitätsindikator, Konformität, error/deficiency, Qualitätszirkel, peer reviews, audits, self-/external evaluation, certification, accreditation; in Chapter III. Qualitätsmanagementbezogene Terms: Qualitätsmanagement, Qualitätspolitik, Qualitätsziel, Qualitätsplanung, Qualitätslenkung, Qualitätssicherung, Qualitätsverbesserung, Ständige Improvement, Qualitätsmanagement Manual/QM Manual, Qualitätsdarlegung, Benchmarking, Comprehensive Qualitätsmanagementbezogene, Integrated Management System.

Zielgruppen sind Newcomer, denen der Zugang zum Themenbereich Qualität und Qualitätsmanagement ermöglicht wird, sowie alle, die ein übersichtliches und systematisch aktuelle Nachschlagewerke benötigen. Zahlreiche Bezeichnungen orientieren sich an der geltenden Fassung der ISO 9000:2005, die in den Angeboten enthaltene Kapitelnummer bezieht sich auf den Aufbau der Nomenklatur. In den Kommentaren Qualitätsbegriffen werden die Fachbegriffe zueinander in Beziehung gesetzt, in methodische Kontexte eingebettet, auf einschlägige Lehr- und Lernmaterialien verwiesen und damit im Kontext der Gesundheitsversorgung präsentiert.

Dadurch wird es für den Nutzer einfacher, Verständnis zu finden und in die Praxis umzusetzen. Mit der zunehmenden Wichtigkeit des Themenbereichs Qualitätsmanagement im Gesundheitsbereich ist eine einheitliche Verständnis von Qualitätsbegriffe gefragt.